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檀爱民项目经理圈子
中国药科大学生药学博士、PMP。2003年加入先声药业,先后担任项目经理、部门经理、项目总监,现为先声药物研究院院长助理,兼任项目管理办公室(PMO)负责人。在新药研发项目管理方面具有丰富的经验,创建先声药业研发项目管理体系与研发项目管理信息化系统。建立“仿制药”与“创新药”分类管理模式,在仿制药开发中,按疾病领域进行项目集管理;在创新药开发中,使用敏捷项目管理的方法,成效显著。blog.mypm.net
项目管理者联盟
一、项目管理者联盟:请您就目前我国、国际的医药研发现状及发展趋势做一下介绍。项目管理者联盟文章
檀爱民:1)国际医药研发无论数量与质量均占绝对优势,但研发生产力已逐年下降。blog.mypm.net
从研发项目数上看,2006-2010年期间中国创新药申报共126个,美国为4363个,中国仅占美国创新药申报的2.89%;从质量上看,世界销售前200强的药物中无中国研发的产品。因此,国际医药研发与国内相比,从数量到质量都占据了绝对优势。项目管理者联盟
但值得注意的是,根据Oliver Wyman公司最新研究显示,国际制药行业研发每投入1美元所产生的价值已经较2004年以前下降逾70%,国际医药研发生产力正逐年下降。项目经理圈子
2)国内医药研发起步较晚,水平较低,但行业增长迅猛。项目管理者联盟
国内创新药研发具有明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征,由于国内起步较晚,目前普遍存在规模小,集中度低,产值小等特点,研发水平较低,不仅数量少,质量也不高。而相比创新药研发,仿制药研发的投入低、周期短、风险低,因此国内医药研发一直以仿制药为主。项目经理博客
但近年来国内医药行业发展迅猛,2010年医药行业完成总产值12427亿元,比2005年增加8005亿元,年均增长23%,完成工业增加值4688亿元,年增长15.4%,远快于我国GDP增速和全国工业平均增速。不仅如此,国内医药研发也逐步由仿制药为主逐步转型为仿创结合。www.mypm.net
二、项目管理者联盟:如何看待与定位项目管理在医药企业管理架构中的地位与价值?项目管理者联盟
檀爱民:项目管理不仅在IT、制造、建筑等行业发挥重大作用,在医药行业也日益凸显出重要性,尤其在加强沟通协作、提高效率、加强资源管理方面收效显著。项目管理者联盟
项目是实施企业战略的重要路径,企业通过对“单项目、项目集和项目组合”的集中管控,通过追求组织中项目的成功,从而帮助企业实现战略目标。项目经理博客
三、项目管理者联盟:请您谈一下,医药研发引入项目管理的必要性。talent.mypm.net
檀爱民:1)医药研发项目自身特点促使项目管理的引入。项目管理者联盟
新药研发项目具有高投入、高风险、周期长、知识门槛高、多学科交叉导致沟通难度大的特点,因此引入项目管理,尤其是矩阵式项目管理,利于加强跨学科沟通协作、更好的控制研发风险,同时也便于进行新药项目全生命周期的管理。项目管理者联盟
2)研发规模的不断扩大促使项目管理的引入。项目管理者联盟
伴随研发人员和在研项目的增加,管理难度增高、沟通复杂度加大,传统的管理方式已不能满足实际研发工作需要,出现资源冲突严重、研发效率降低、质量下降等问题,因此有必要引入项目管理,以更合理的配置资源保障研发质量,提高研发效率。
四、项目管理者联盟:请您谈一下,在您的企业中医药研发项目管理的流程、体系建设。项目管理者联盟
檀爱民:1)初期基础构架建设。项目管理者联盟
依据项目“启动、规划、执行、监控、收尾”五大过程组,建立相关流程制度,并通过项目变更、项目月度季度汇报、预算管理、信息化管理等方式,重点关注执行和监控过程组。对于项目管理的9大领域,从进度管理、成本管理和人力资源管理3方面,集中力量、重点建设,待相对完备之后,再逐步加强风险管理和质量管理,避免全方面铺开反导致欲速不达。项目管理者联盟文章
2)进一步提升建设项目经理博客
待项目管理基础构架建设完备后,就创新药和仿制药研发的不同特点,实施分类管理,对于仿制药继续实施传统项目管理(Project Management Professional, PMP)方式,主要关注项目的范围、成本和进度,而创新药则推行敏捷项目管理(Agile Project Management, APM),以追求项目自身价值为核心。项目管理者联盟
3)事业环境因素建设项目管理者联盟
不论任何阶段,始终坚持对项目管理文化的营造和推广、坚持对项目经理的培养,主要采取内外训相结合、以及内部经验分享等形式开展。转自项目管理者联盟
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