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4)组织过程资产积累项目管理者联盟
加强每个项目的文档建设和管理，组织开展项目的经验和教训总结，并以书面的形式予以记录，作为项目档案进行专门管理。项目管理者联盟
五、项目管理者联盟：阻碍医药研发项目管理的障碍主要有哪些?在您的企业中是如何面对与解决的?项目管理者联盟
檀爱民：1)主要障碍
a) 企业高层可能不支持项目管理文化的推广;项目管理者联盟
b) 因削弱职能部门权利，可能遭到职能部门负责人的阻力;项目管理者联盟
c) 合格项目经理的培养不是一蹴而就的，需要一定的周期;项目管理者联盟
2)解决措施项目经理博客
a) 借助外力宣传和培训，促使企业高层有强力愿望推行项目管理，并敢于授权;项目管理者联盟
b) 明确项目经理和职能部门负责人的职责，给予项目经理项目经费使用权和项目组成员考核权，早期可让职能部门负责人兼任项目经理;项目管理者联盟
c) 建立项目管理相关流程和制度，以保障项目的高效运行。同时，对于流程和制度的建立，要广泛征求意见，以有效推动项目并尽量避免繁多的合规工作为出发点;talent.mypm.net
d) 推行项目管理信息化，以使信息透明，责任明确。training.mypm.net
六、项目管理者联盟：怎样做好医药研发中的质量管理?项目管理者联盟
檀爱民：医药研发中，传统意义的质量管理是指产品，即药品的质量管理，将由专门的质控部门根据技术文件进行管理，通过各项严格的SOP来实施规范。同时，药品的质量不是一成不变的，而是持续改进，不断提高的，医药企业需要通过不断提高药品质量来进一步保障保证药品的疗效，并尽可能减少不良反应。项目经理圈子
广义的医药研发中质量管理则更注重项目的质量管理，实行以项目自身价值为主要考察指标，范围、进度、成本及项目价值为评估参数的管理体系。club.mypm.net
七、项目管理者联盟：怎样做好医药研发项目管理中的风险管理?项目管理者联盟
檀爱民：1)探索性创新项目(预研项目)管理PgMp.mypm.net
范围包括如候选药物发现、关键技术攻关等。该类项目创新性强，不确定性大，失败率高，项目经理承受的压力大，因此需坚持“高手做预研”的原则。项目管理者联盟
a) 选择合适的高水平的项目经理是降低风险的关键;service.mypm.net
b) 通过滚动式规划里程碑与阶段预算划拨来降低预算风险;talent.mypm.net
c) 评审与决策分开，提高决策的效率与质量;
d) 通过月技术论证与里程碑商业价值论证两个出发点来降低风险，价值大于约束，价值优先;项目管理者联盟
2)开发项目管理项目管理者联盟
按照《药品注册管理法规》与相关《新药开发技术指导原则》，完成药品开发的项目。该类项目相对确定、可控，成功率高。项目管理者联盟
a) 强调项目的生命周期管理，项目风险管理计划重要;项目管理者联盟
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