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访谈:江苏先声药物研究院项目总监 檀爱民

作者:项目管理者联盟   提交人:项目管理者联盟[项目管理者联盟]   属性:提交人原创   发布时间:2012-7-26   点击:13603   【收藏本文

  4)组织过程资产积累项目管理者联盟

  加强每个项目的文档建设和管理,组织开展项目的经验和教训总结,并以书面的形式予以记录,作为项目档案进行专门管理。项目管理者联盟

  五、项目管理者联盟:阻碍医药研发项目管理的障碍主要有哪些?在您的企业中是如何面对与解决的?项目管理者联盟

  檀爱民:1)主要障碍blog.mypm.net

  a) 企业高层可能不支持项目管理文化的推广;项目管理者联盟

  b) 因削弱职能部门权利,可能遭到职能部门负责人的阻力;项目管理者联盟

  c) 合格项目经理的培养不是一蹴而就的,需要一定的周期;项目管理者联盟

  2)解决措施项目管理培训

  a) 借助外力宣传和培训,促使企业高层有强力愿望推行项目管理,并敢于授权;项目管理者联盟

  b) 明确项目经理和职能部门负责人的职责,给予项目经理项目经费使用权和项目组成员考核权,早期可让职能部门负责人兼任项目经理;项目管理者联盟

  c) 建立项目管理相关流程和制度,以保障项目的高效运行。同时,对于流程和制度的建立,要广泛征求意见,以有效推动项目并尽量避免繁多的合规工作为出发点;项目管理者联盟

  d) 推行项目管理信息化,以使信息透明,责任明确。PgMp.mypm.net

  六、项目管理者联盟:怎样做好医药研发中的质量管理?项目管理者联盟

  檀爱民:医药研发中,传统意义的质量管理是指产品,即药品的质量管理,将由专门的质控部门根据技术文件进行管理,通过各项严格的SOP来实施规范。同时,药品的质量不是一成不变的,而是持续改进,不断提高的,医药企业需要通过不断提高药品质量来进一步保障保证药品的疗效,并尽可能减少不良反应。pmp.mypm.net

  广义的医药研发中质量管理则更注重项目的质量管理,实行以项目自身价值为主要考察指标,范围、进度、成本及项目价值为评估参数的管理体系。项目管理者联盟

  七、项目管理者联盟:怎样做好医药研发项目管理中的风险管理?项目管理者联盟

  檀爱民:1)探索性创新项目(预研项目)管理项目管理者联盟

  范围包括如候选药物发现、关键技术攻关等。该类项目创新性强,不确定性大,失败率高,项目经理承受的压力大,因此需坚持“高手做预研”的原则。项目管理者联盟

  a) 选择合适的高水平的项目经理是降低风险的关键;项目管理者联盟

  b) 通过滚动式规划里程碑与阶段预算划拨来降低预算风险;项目管理者联盟

  c) 评审与决策分开,提高决策的效率与质量;bbs.mypm.net

  d) 通过月技术论证与里程碑商业价值论证两个出发点来降低风险,价值大于约束,价值优先;项目管理者联盟

  2)开发项目管理项目管理者联盟

  按照《药品注册管理法规》与相关《新药开发技术指导原则》,完成药品开发的项目。该类项目相对确定、可控,成功率高。项目管理者联盟

  a) 强调项目的生命周期管理,项目风险管理计划重要;项目经理博客


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