用户名 密码 联盟服务 关于我们 联系方式 收藏本站
返回网站首页 PgMP认证,美国项目管理协会高端项目管理认证!大型项目与项目群管理Program Management全球权威认证


网站登录:会员 企业 专家 服务商
企业服务:PMP培训  内训课 公开课
工 具 箱:发表文章 提问题 发案例
首页动态 | 文库 | 下载 | 书架 | 访谈 | 专栏 | 专题 | 人才 | 培训 | 软件 | PMC 互动:活动 | 案例 | 问答 | 论坛 | 博客 | 圈子 
应用:基础工程软件制造活动研发  认证:PMPNPDPACPPgMPIPMPP2ISPMPIMCP建造师MPM  特色:热点奖项

PMI-ACP®认证

适合敏捷开发项目
敏捷项目管理最佳实践

网络课程

PMI-PBA®认证

重视项目商业分析
商业价值与需求分析能力

网络课程

NPDP®认证

产品管理国际认证
全球产品管理最佳实践

网络课

PMP®认证

单项目管理经典指南
年轻项目经理首选

北京 | 直播 | 录播

PgMP®认证

大型复杂项目全球标准
定位高级项目管理层

网络班

PfMP®认证

链接战略与项目
实现组织资源投资回报

全球直播

软考项目管理

信息系统项目管理师
系统集成项目管理工程师

计划 | 报名 | 经验

敏捷项目管理ACP认证培训
国际产品经理NPDP认证

新药研发项目的风险管理

作者:佚名   提交人:项目管理者联盟[佚名]   属性:提交人转载   发布时间:2010/11/30   点击:12215   【收藏本文

  根据PMBOK(项目管理知识体系),项目管理可以从范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和综合管理等九个方面考虑。在医药行业,有不少医药企业采用项目管理的模式进行新药研发。pmp.mypm.net

  新药研发是指新药从实验室研究到上市,扩大临床应用的整个过程,是一项多学科、多部门、多人员协作才能完成的复杂工程。新药研发项目的生命周期可分为发现和甄别、临床前研究、临床实验、新药申报四个阶段,项目管理应贯穿全程。training.mypm.net

  新药研发是一个艰辛而漫长的历程。一个新药的诞生,可能需要十几年,经费可能多则数亿美元、少也要百万千万以上。上万个至几十万个的化合物中才可能成功开发出一个新药。整个新药研发过程投入大、周期长、淘汰率高、难度强。在整个过程中,会有各种不确定性,各个阶段都可能存在着风险。所以对于新药研发项目管理来讲风险管理就显得尤为重要,新药研发的每个阶段都要重视对风险的管理。www.mypm.net

  项目风险管理是指对项目风险从识别到分析乃至采取应对措施等一系列过程。下面就新药研发项目中的风险管理作一阐述。club.mypm.net

  风险识别training.mypm.net

  风险识别就是识别哪些风险可能影响项目进展及记录具体风险的各方面特征。风险识别是一个连续的过程,它有规律的贯穿于整个项目中。要识别风险,首先应该了解在新药研发过程中都有可能发生哪些风险。项目经理博客

  潜在的风险pmp.mypm.net

  1.发现和甄别阶段项目管理者联盟

  这个阶段的工作包括基础研究和应用研究,确定可以用作预临床试验的药物。风险主要可能是:项目管理培训

  (1)决策错误。医药企业在决定对哪种疾病进行研究时,可能做出了一个错误的选择,导致项目失败。项目经理圈子

  (2)立题风险。立题的好坏与成功的可能性关系极大,立题依据不充分可能导致项目的最终失败。项目管理者联盟

  2.临床前研究阶段项目管理者联盟

  这个阶段的工作包括药效学初筛、主要药效学试验、一般药理学研究、毒理学研究及可能的作用机制研究等。这个阶段可能存在以下风险:项目管理培训

  (1)项目的目标不明确。如研究人员并不是十分清楚应该筛选具有何种生物活性的物质。项目管理者联盟

  (2)研究队伍的研发能力不足。如缺乏某个方面的专家或研究队伍对某个必需的技术缺乏了解。项目管理者联盟

  (3)沟通方面的风险。新药研发涉及的学科有毒理学、病理学、药理学、生理学、生物化学等等,多学科合作可能存在沟通方面的风险。项目管理论坛

  (4)成本或进度方面的风险。项目管理者联盟

  (5)药物本身的固有风险。如某一化合物初筛有效后发现其安全系数低,或者与同类化合物或治疗相同疾病药物的安全系数相比要小、某些药物可能在实验室小试没问题,但转入中试就通不过、有些药物可能稳定性不好等等。bbs.mypm.net

  3.临床研究阶段项目管理者联盟

  这个阶段的工作包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的临床试验和其准备工作,可能存在以下风险:项目管理者联盟

  (1)计划风险。临床研究计划太简单,方案粗糙。club.mypm.net

  (2)研究条件差。如病例数少,分组不合理,临床试验的单位无相应的检测设备等。项目管理培训

  (3)质量风险。病例选择不严格、统计处理不合理、观察指标不全面、观察记录不规范等都可能带来临床研究阶段的质量风险。项目管理论坛

  (4)成本和进度风险。www.mypm.net

  (5)沟通和人员管理方面的风险。药物临床研究一般是委托具有药物临床试验资格的机构进行。临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参与单位之间可能存在沟通和人员管理方面的风险。service.mypm.net


<<上一页 1 2 3 下一页>>
项目管理者联盟PMP认证中心
[相关文章] [网友互动]
·高手项目经理做好风险管理的10条. (2052)项目管理者联盟12-09
·PPP项目的风险识别与管理 (2497)项目管理者联盟09-02
·在敏捷项目中,如何做好风险管理 (1405)项目管理者联盟08-15
·如何预测项目的潜在的风险 (1769)项目管理者联盟07-25
·对项目风险分析的几点提醒 (2117)竹影扫尘06-24
·国际EPC工程项目风险及应对措施 (3039)项目管理者联盟06-20
·项目管理中,看不见的风险更致命. (1126)项目管理者联盟05-30
·基于风险管理的海上风电进度管理 (2772)项目管理者联盟04-18

08-29[帖子] 在项目管理中,如何有效地进行风险管理 (568)
08-05[帖子] 项目风险管理的四个阶段 (933)
03-29[帖子] 项目风险管理:从识别到应对 (1723)
01-24[帖子] 项目管理:项目经理在风险管控中要做到. (1524)
01-22[帖子] 项目管理:项目经理在风险管控中要做到. (1537)
01-15[帖子] 项目管理:风险的来源及管理方法 (1573)
12-28[帖子] 项目风险管理的本质是什么? (7037)
08-30[帖子] 项目经理:如何面对项目中的风险与挑战 (1934)
[发表评论]
本站热点
· 华师大CTO学院:科创生态建设与创新项
·宏发电声江玫瑰谈PgMP:“下好一盘棋”
·PgMP:交付能力与创造未来的项目管理方
·开放讲座|《项目组合管理与PfMP认证》
·开放讲座|项目组合管理与PfMP认证
·开放讲座|PgMP:项目管理思维与方法论
·开放讲座|《项目组合管理与PfMP认证》
·网络讲座|《项目组合管理与个人职业发展》
·开放讲座|《项目组合管理与PfMP认证》
栏目说明
    《文库》栏目为项目管理者联盟网站核心栏目,收录了十大行业项目管理文章5000余篇,囊括了项目管理五个阶段、九个知识领域的相关文章,是广大项目管理爱好者学习的知识库,欢迎大家发表原创文章、转贴文章,或直接发给编辑。须联盟会员且登陆后才能发表文章。
敏捷项目管理ACP培训
项目管理活动
活动QQ群:531390275
免费积累PDU,仅500人

2022年项目管理活动计划
2021活动精彩回顾
原创排行榜
 项目管理评论杂志 311 高扬 106
 乔东 100 项目管理 84
 高国伟 61 人月神话 60
 张为 59 郭致星 52
 蒋昕炜 46 肖杨 38
 曾伟强 37 潘德有 36
搜索文章
关键词:
行  业:
团 队   成 本   风 险   进 度
沟 通   采 购   质 量   合 同
更多>> 专题集锦

企业项目化管理

PMO实践与应用

如何处理项目客户关系

更多:
经理访谈
更多:
个人专栏

王树文

赵春明

高国伟

更多:
项目管理者联盟特刊
联盟特刊是对网站会员发行的内部刊物,刊物内容包括:案例及分析等,得到了会员好评。
电子期刊:
特刊下载:
2017合刊  2016合刊  2015合刊 
2014合刊  2010合刊  2009合刊 
2008合刊  2004合刊  2005合刊 
2006合刊  2007合刊       
施工企业管理
《施工企业管理》创刊于1986年1月,中国施工企业管理协会主办,是反映施工企业管理杂志。
浏览往期:
建造师杂志
《建造师》杂志由清华国际工程项目管理研究院主办,是中国面向建设企业管理人的高端杂志。
浏览往期:
更多>> 推荐文章
09-02·项目集管理:构想一种不同.
08-17·项目经理“催活儿”的正确.
08-17·建筑工程项目管理中施工现.
08-17·进阶项目经理必备的复盘方.
08-17·项目管理协会PMI发布新人才
08-17·互联网大厂项目经理面试的.
08-17·项目经理要如何提高自己的.
08-17·管理改进中几个确实有用的.
08-17·项目经理提升职场能力的20.
06-14·项目经理搭建团队,需要看.
06-14·5A学员董雏:PMP取证重要,
06-14·成功管理能源项目的技巧和.
06-14·拥抱敏捷—计划发布与冲刺
06-14·从PMP到PgMP :不畏浮云遮.
06-14·这30+项目管理工具,优秀项
06-14·深度剖析项目管理五大痛点.
关于联盟 | VIP会员 | 培训服务 | PMP认证 | PgMP认证 | 刊物出版 | 沙龙会议 | 人才服务 | 广告投放 | 联系我们 | 友情链接

项目管理者联盟 版权所有 | 京ICP备10055250号-11 | 京公网安备 11010202009440号

如转载本站文章,必须于文章开头处注明转自“项目管理者联盟”,并注明原作者
PMI,Project Management Professional, OPM3, PMBOK, PMP,PgMP,PfMP,PMI-ACP,PMI-PBA
and the PMI Registered Education Provider logo are registered trademarks of the Project Management Institute, Inc.