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新药研发项目的风险管理

作者:佚名   提交人:项目管理者联盟[佚名]   属性:提交人转载   发布时间:2010/11/30   点击:12217   【收藏本文

  1.避免——通过分析找出发生风险事件的原因,消除这些原因来避免一些特定的风险事件发生。项目管理者联盟

  在新药研发项目中,研发团队可根据因果分析图中所提示的原因改善项目方案,如为了避免进度风险,应该对各学科的工作做出合理计划,协调各部门的工作,加强团队成员间的沟通,及时供应原料,引进先进的设备,改善工作条件等等。club.mypm.net

  2.减缓——通过减少风险事件的发生概率或风险事件值来减轻对项目的影响,或两者双管齐下。项目预算中考虑应急储备金是另一种降低风险影响的方法。项目管理培训

  例如:经过风险识别发现,研发团队存在的某些技术困难可能会导致试验项目不符合药品注册管理办法的要求,可以通过约请有关单位协助解决来减缓项目在成本或进度方面的影响。也可以事先进行学习培训提高自身的技能来减缓对项目的影响。项目管理者联盟

  3.吸纳——接受一切后果。如接受项目超支带来的利润减少的后果等。service.mypm.net

  开发应对计划training.mypm.net

  针对需要采取应对措施的风险事件,开发应对计划,一旦发生风险事件,就实施应对计划。项目管理者联盟

  在新药研发项目中,开发风险应对计划的过程一般为:项目管理者联盟

  1.进行调查,确定风险事件的原因;项目管理者联盟

  2.分析原因,了解清楚哪些是可避免的,哪些是可减缓的,哪些应该吸纳;项目管理者联盟

  3.在项目开始前,把相应的应对措施列入风险管理计划;bbs.mypm.net

  4.将风险管理计划形成文件,并建立一种机制,保证计划得以实施;项目管理者联盟

  5.在项目过程中按计划对风险实施管理。项目管理者联盟

  研究开发一个新药,需要考虑的因素很多,如药物的作用选择性、制备的难易程度、药物本身的稳定性、药物不良反应的性质和程度、市场需求等。其中的任何一个因素都可能导致所研究的新药失败。最彻底和最复杂的分析也不可能准确识别所有风险以及其发生概率,所以,当变故发生时,需要重复进行风险识别,风险分析以及风险应对一整套基本措施。项目管理者联盟

  在医药行业竞争日益激烈的今天,新药研发能力在很大程度上决定了企业的竞争力和持续发展能力。增强风险意识,加强风险管理,努力让项目在研发团队可控制的范围内发展,对于提高企业的新药研发能力具有现实意义。www.mypm.net

pmp.mypm.net


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