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新药选项的基本原则与思路

作者:项目管理者联盟   提交人:项目管理者联盟[项目管理者联盟]   属性:提交人转载   发布时间:2012-4-24   点击:5053   【收藏本文

  基本原则项目管理者联盟

  根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。项目管理者联盟

  一、疗效是本质项目管理者联盟

  药品是一种特殊的商品,其特殊性在于:项目管理者联盟

  1.特定人群在特定时间及周期性内使用;项目管理者联盟

  2.具有治病救人的特点;talent.mypm.net

  3.使用不当可以引起身体损害的特点;项目管理者联盟

  4.必须在指定的地方购买,如药店或医院,不能随意渠道流通等。项目管理者联盟

  所以以上特点界定了药品必须有效,没有效果患者不会使用或者重复使用,生产商和销售商也不会长久生产和销售。项目管理者联盟

  所以立项的新药必须疗效确切,疗效比目前临床上主要产品疗效还优越最好,在对比时包括中、西药,安全性也是如此。项目管理者联盟

  二、科技是手段项目管理者联盟

  1.药学研究的可行性blog.mypm.net

  包括药材的可行性,成本的可行性(包括药材成本和制造成本),工艺的可行性,制剂的可行性,质量标准的可行性,稳定性的可行性等。项目管理者联盟

  开发中尽量做到简单合理可行,在开发的过程中不要盲目的应用过于先进的手段和仪器,其实在达到同样的效果时,最简单的方案也就是最好的方案。项目经理博客

  2.药理研究的可行性项目管理者联盟文章

  如药理研究方法现在是否成熟;方案是否复杂;周期是否漫长;费用是否高昂等均须考虑,这关系着开发的难易程度及成本。项目管理者联盟

  3.临床研究的可行性training.mypm.net

  适应症的确定,用药周期的确定等,均直接影响到临床研究操作的难易程度,所以在调研时也必须考虑临床研究的可行性,这关系着厂家能否接受的问题。项目管理者联盟

  三、市场是舞台项目管理者联盟文章

  1.选择相对容量大的市场项目管理者联盟

  选择大市场或产品较少且具有成长性的小市场。大市场如:心脑血管、肿瘤用药、消化系统及呼吸系统等;产品较少且具有成长性的小市场如:痛风、糖尿病微血管病变、前列腺疾病等。项目管理者联盟

  2.选择市场接受力强的品种项目管理者联盟

  在市场经济下,任何产品只有在市场上产生价值,才能体现出有用性、实用性及先进性,才能为企业产生更多的财富。所以目前厂家在谈判的过程中,首要考虑的就是市场的可接受性,市场的可操作性等市场可行性。项目管理者联盟

  另外,公司选定的项目,应该市场前景比较好,无论和目前市场上现有的产品,还是和近几年将要上市的产品相比,均显现出明显的优势。项目管理者联盟

  四、特色是内涵项目管理者联盟


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