用户名 密码 联盟服务 关于我们 联系方式 收藏本站
返回网站首页 PgMP认证,美国项目管理协会高端项目管理认证!大型项目与项目群管理Program Management全球权威认证


网站登录:会员 企业 专家 服务商
企业服务:PMP培训  内训课 公开课
工 具 箱:发表文章 提问题 发案例
首页动态 | 文库 | 下载 | 书架 | 访谈 | 专栏 | 专题 | 人才 | 培训 | 软件 | PMC 互动:活动 | 案例 | 问答 | 论坛 | 博客 | 圈子 
应用:基础工程软件制造活动研发  认证:PMPNPDPACPPgMPIPMPP2ISPMPIMCP建造师MPM  特色:热点奖项

PMI-ACP®认证

适合敏捷开发项目
敏捷项目管理最佳实践

4月开课 | 实战课

PMI-PBA®认证

重视项目商业分析
商业价值与需求分析能力

4月开课 | 新闻

软考项目管理

信息系统项目管理师
系统集成项目管理工程师

计划 | 报名 | 经验

PMP®认证

单项目管理经典指南
年轻项目经理首选

9月开课 | 网络班

PgMP®认证

大型复杂项目全球标准
定位高级项目管理层

深圳 | 北京 | 上海

NPDP®认证

产品管理国际认证
全球产品管理最佳实践

北京 | 上海 | 感受

PfMP®认证

链接战略与项目
实现组织资源投资回报

17计划 | 北京 | 上海

敏捷项目管理ACP认证培训
国际产品经理NPDP认证

新药研发项目的范围管理

作者:佚名   提交人:项目管理者联盟[佚名]   属性:提交人转载   发布时间:2011-9-7   点击:3881   【收藏本文

  范围、时间、成本是制约新药研发项目的三个约束条件,它们相互影响、相互制约。而范围往往又能影响其他两个因素。可以说完善的项目范围管理是项目成功的关键,所以医药企业应重视新药研发项目的范围管理。项目管理者联盟

  1 启动阶段项目管理者联盟

  对于新药研发项目来说,启动阶段就是正式认可新的药品研发项目的存在,或者是对一个已经存在的新药研发项目让其继续进行下一阶段工作的过程。新药研发项目一般要求按照药品注册管理办法等规定完成报批新药证书、生产批文的全部实验研究资料及样品,获得新药证书和生产批文。它的启动应在必要的研究和初步的计划工作后才能进行。这种研究通常指的是对各种需求的研究。如:市场需求、技术进步、企业发展战略、法律要求等。对于一个新项目来说,市场需求和企业发展战略要求通常是它启动的基础。而法律要求一般是已有项目的下阶段工作启动的基础。如药品注册管理办法规定新药必须进行临床研究。启动阶段的成果就是项目章程。项目章程是一个重要的文档,这个文件正式承认项目的存在并对项目提供一个概览。项目章程将粗略地规定项目的范围,这也是项目范围管理后续工作的重要依据。项目章程中还将规定项目经理的权利以及项目组中各成员的职责,还有项目其他干系人的职责。这使得在以后的项目范围管理工作中各个角色如何做好本职工作有了一个明确的规定,以便后续工作可以更加有序地进行。项目管理者联盟文章

  2 范围计划项目管理者联盟

  范围计划编制是将产生项目产品所需进行的项目工作(项目范围)渐进明细和归档的过程。不同项目的范围计划中通常包含的内容不同,但范围说明和范围管理计划是必须包含在内的。范围说明在项目干系人之间确认或建立了一个项目范围的共识,作为未来项目决策的文档基准。范围说明中主要是项目目标的说明[2]。新药研发项目的目标通常可以表述为在一定的资金限度内,根据申报新药的相关要求,在一定的时间范围内完成研究工作并获得新药证书和生产批文。范围管理计划是描述项目范围如何进行管理,项目范围怎样变化才能与项目要求相一致等问题的。它也应该包括一个对项目范围预期的稳定而进行的评估(比如:怎样变化、变化频率、如何及变化了多少)。范围管理计划还应该包括对变化范围怎样确定,变化应归为哪一类等问题的清楚描述。项目管理者联盟

  3 范围界定PgMp.mypm.net

  在新药研发项目管理中,由于项目本身的不确定性较大,对于项目范围的界定有一定难度。通过工作分解,建立WBS可清楚界定项目范围,使得项目团队的工作目标清楚明了。下图是新药研发项目的一个工作分解结构图(图1)。这个工作分解结构图只分解到第二层,还可以继续向下分解为更多的层次。项目管理者联盟

  4 范围核实项目管理者联盟

  范围核实是范围确定之后.执行实施之前的一个过程,此过程会产生验收文件,表示企业和其他投资者已经认可了这个新药研发项目或项目的某个阶段。项目管理者联盟

  5 范围变化控制项目管理者联盟

  一个项目的范围计划即使制定得非常好。变更也是不可避免的。特别是新药研发项目。由于其不确定性比其他项目要大得多,所以出现范围变更是在所难免的。在新药研发项目中,项目的范围变更通常是由以下原因引起的。项目管理培训

  外部事件的发生。如有关法律法规的变动,某个与研发项目有关的可降低项目成本的新技术的出现等。项目管理者联盟

  在定义项目范围时的某个错误和疏漏。项目本身的原因。如在临床研究过程中发现新的问题。需要补做一些专门的毒性实验,扩大项目范围等。talent.mypm.net

  对项目范围的变更应进行有效的控制。控制好变更必须有一套规范的变更管理过程。在发生变更时遵循规范的变更程序来管理变更。通常对发生的变更,需要识别是否在既定的项目范围之内。下表是新药研发项目的一个范围变动分析表。项目管理者联盟

  根据项目的进展情况。对照项目范围变动情况分析表对变更进行识别。如果是在项目范围之内,那么就需要评估变更所造成的影响;以及考虑应对的措施,受影响的各方都应该清楚明了自己所受的影响;如果变更是在项目范围之外,要项目干系人各方进行谈判,看是否增加费用,还是放弃变更。项目管理论坛

  有效的新药研发项目的范围管理给后续的新药研发项目的其他管理指明了方向。为新药研发项目的进一步开展与实施提供了任务范围的框架,为新药研发项目的绩效度量提供基线,为新药研发项目的最终交付提供依据。所以说,新药研发的成功离不开新药研发项目的范围管理。club.mypm.net

项目经理博客


<<上一页 1 下一页>>
项目管理者联盟PMP认证中心
[相关文章] [网友互动]
·工程项目经理管控项目交付范围技. (410)项目管理者联盟09-20
·工作分解结构(WBS):定义项目的工 (106)项目管理者联盟09-19
·细化项目工作范围就这么几招 (598)项目管理者联盟08-08
·项目范围管理验收,这两个工具就. (830)项目管理者联盟06-28
·如何制定项目范围管理计划 (871)项目管理者联盟04-01
·项目的范围管理经验分享 (833)项目管理者联盟02-27
·房地产项目范围管理经验谈 (631)项目管理者联盟02-16
·信息系统开发项目的范围管理 (687)项目管理者联盟02-03

12-15[日志] 安徽建造师网解读:二级建造师执业情况. (13)
07-26[帖子] 项目成功的关键:范围界定 (409)
12-18[帖子] 怎样确保强化范围项目管理的有效性 (442)
12-16[帖子] 怎样确保强化范围项目管理的有效性 (395)
10-29[帖子] 项目范围管理概述和目的及管理内容 (719)
08-01[帖子] 浅谈范围定义的工具和技术运用 (1147)
07-21[帖子] 项目范围管理流程的一些方法和体会(二. (1067)
07-20[帖子] 项目范围管理流程的一些方法和体会(一. (984)
[发表评论]
本站热点
·通过率90%:项目管理者联盟PMP内训组
·《国际项目集经理PgMP认证》12月22
·PgMP新增名单(2017年第三季度)
·人力资源项目管理沙龙(杭州)圆满结束
·PgMP新增名单(2017年第二季度)
·PMP培训班(北京)-针对2018年3月
·项目管理者联盟PMP2018年度培训班招
·产品经理认证NPDP八期北京班圆满结束
·《项目经理该知道的那些事》沙龙活动成功举
栏目说明
    《文库》栏目为项目管理者联盟网站核心栏目,收录了十大行业项目管理文章5000余篇,囊括了项目管理五个阶段、九个知识领域的相关文章,是广大项目管理爱好者学习的知识库,欢迎大家发表原创文章、转贴文章,或直接发给编辑。须联盟会员且登陆后才能发表文章。
敏捷项目管理ACP培训
项目管理活动
免费参加2017(第二届)中国软件估算大会
主办单位:项目管理者联盟
时    间:2017-11-16
地    点:北京·北京丽亭华苑酒店
电    话:010-82273401-11
邮    件:pmp3@mypm.net
项目组合管理及PfMP认证培训-[北京/上海,2017年计划]
主办单位:项目管理者联盟
时    间:2017-12-1
地    点:北京 上海·
电    话:010-82273401-18
邮    件:pgmp@mypm.net
活动QQ群:531390275
免费积累PDU,仅500人

2016年项目管理活动计划
2015年活动精彩回顾
原创排行榜
 高扬 105 项目管理 84
 人月神话 60 郭致星 52
 项目管理评论杂志 47 蒋昕炜 46
 高国伟 45 乔东 44
 肖杨 38 潘德有 36
 张为 34 周劲松 34
搜索文章
关键词:
行  业:
团 队   成 本   风 险   进 度
沟 通   采 购   质 量   合 同
更多>> 专题集锦
更多:
经理访谈
更多:
个人专栏
更多:
项目管理者联盟特刊
联盟特刊是对网站会员发行的内部刊物,刊物内容包括:案例及分析等,得到了会员好评。
电子期刊:
特刊下载:
2017合刊  2016合刊  2015合刊 
2014合刊  2010合刊  2009合刊 
2008合刊  2004合刊  2005合刊 
2006合刊  2007合刊       
施工企业管理
《施工企业管理》创刊于1986年1月,中国施工企业管理协会主办,是反映施工企业管理杂志。
浏览往期:
建造师杂志
《建造师》杂志由清华国际工程项目管理研究院主办,是中国面向建设企业管理人的高端杂志。
浏览往期:
更多>> 推荐文章
10-20·如何挑选人才组建项目团队.
10-20·项目管理书籍连载——《解.
10-20·建设工程全过程全系统建设.
10-20·管理好项目预算的5个建议
10-16·解析项目集利益相关方的争.
10-16·被要求压缩进度,项目经理.
10-13·在资源不足的情况下,如何.
10-13·项目管理中的神秘三角关系
10-13·琴瑟和鸣--SCRUM中“讲”好
10-12·质量管理的十大误区
10-12·【向古人学项目管理】做项.
10-12·掌握这25个风险点,再也不.
10-12·【干货】 项目经理的压力这
10-09·项目管理中的5大监控点
10-09·细化项目工作范围就这么几.
10-09·书法人项目管理的理论与实.
关于联盟 | VIP会员 | 培训服务 | PMP认证 | PgMP认证 | 刊物出版 | 沙龙会议 | 人才服务 | 广告投放 | 联系我们 | 友情链接
项目管理者联盟 版权所有 京ICP证070584号 | 京公网安备110102000464号
如转载本站文章,必须于文章开头处注明转自“项目管理者联盟”,并注明原作者