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4.3 进行严密的项目控制和健全的考核机制项目管理者联盟
当项目开始实施后，必须有效地进行控制，一般需要在各个关键时刻召开会议，特别是在“里程碑事件”完成之后对整个项目进行总体评审。对于采用CRO方式的项目，特别需要加强对项目相关干系人的管理。对于新药研发项目的管理者来说，客观风险虽不可控，但主观风险却是能够通过努力而加以避免的。因此可以说，任何一个项目监控不力导致延期，归根结底是缺乏对人的良好管理。实施项目管理，必须识别那些个体和组织是项目的主要影响者，以确定其需求和期望，然后设法满足和影响这些需求、期望，方能确保项目成功。对于新药研发来说，项目的关键影响者主要包括开出药方的医师、使用该药的病人及为其承担保险的保险商、执行项目组织、为项目提供现今或其他财政支持的个人或团体及外部监管部门。任何一个关键影响者不满意，都有可能导致终止或新药研发的失败，所以在研发的过程中，一定要找准主要影响者，并对其进行分析，这样才能使项目得以顺利地进行。项目管理者联盟
项目绩效管理是以绩效考评为杠杆、以项目团队工作能力为基点的科学管理方法。绩效考核有利于挖掘项目团队成员的内在潜能，调动工作积极性，激活项目人力资源，形成整体合力，创造出更加优异的工作业绩。制定合力完善的绩效考核标准应做到：要坚持量化考核与细化考核相结合;要坚持重点考核与一般考核相结合;要坚持定性考核与定量考核相结合;要坚持素质考核与业绩考核相结合。同时根据实际情况在实施的过程中不断修改、不断健全。PgMp.mypm.net
4.4 加强项目风险管理，建立完善的风险控制方案项目管理者联盟
风险管理是一个过程，是项目管理的重要内容之一。项目风险管理过程通常分为几个阶段：风险管理规划、风险识别、风险评估与评价、风险应对、风险监控。在新药研发过程中，要对风险进行分析，可将风险分解不同方面，比如市场风险、经济风险、进度风险、技术风险等等。然后，在对每一种风险做进一步的分解，这样就可以识别出所有的风险，便于决策者和管理者进行决策和监控。同时在新药研发项目实施前，应建立相应的风险分析模型，比如风险控制成本和项目特征模型，通过衡量这两者之间的关系，来确定采用那种风险控制策略，从而将风险降低到最小。项目管理者联盟
我国的制药企业在研发能力及资金投入上还处于初步发展中的阶段，因此在项目的决策上要考虑项目的本身与企业自身能力的一致性，应选择与企业当前的具体情况相适应的项目，既不可好高鹜远，也不能固步自封。另外我国制药企业在新药研发项目的决策中还需要考虑的另一重要风险因素技术成果的成熟度。越是处于早期的科研成果，其不可确定的因素就更多，风险也越高。在新药研发项目的选择上，管理者应选择那些比较成熟的、技术路线可行的项目以减少风险。因此我国制药企业更要建立完善的风险控制方案，选择适合的项目，这样才能避免不必要的损失。项目管理者联盟
5 结语项目管理者联盟
项目管理作为一个正在完善的知识体系，应用非常广泛，其价值也越来越为技术人员和管理人员所认知。本文论述涉及在新药研发中的应用仅是很少的一部分，该理论体系中有关计划的制定、“里程碑时间”的确定、过程的控制、项目的终止、项目团队的管理等众多重要思想，对新药研发来说均极具指导意义。另外，项目管理知识体系中的许多项目进程控制图表工具，更是对我们从事新药研发具有直接的现实意义。实践证明，项目管理不仅是针对项目的科学管理方法，也是具有实用价值的企业管理方法。项目管理者联盟 项目管理者联盟
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