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成本管理:医药研发投入引人关注

作者:项目管理者联盟   提交人:项目管理者联盟[项目管理者联盟]   属性:提交人转载   发布时间:2012-4-24   点击:3420   【收藏本文

  据不完全统计,其投入是所有行业平均水平的四倍bbs.mypm.net

  日前,在葛兰素史克在中国推出其新药贺维力的上市发布会上,记者就新药研发的问题采访了葛兰素史克中国投资有限公司中国处方药市场总监马杰赋。他称,研发是制药行业一个非常重要的环节,在这个行业,研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的,大家平时可能对IT、通讯电子业的关注比较多,但可以看到,研发型医药公司研发投资占销售额的比例实际上约为所有行业平均水平的4倍。www.mypm.net

  新药研发投入大耗时长项目管理者联盟

  马杰赋称,研发型制药企业在研发新药方面投入了巨大的资金,而且增长速度很快,已从1980年20亿美元增加到2002年的480亿美元左右。如葛兰素史克在2004年投入新药开发的资金就达到了30亿英镑,这在所有的研发型制药公司中名列前茅。training.mypm.net

  研发新药,耗时也非常长。从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。如葛兰素史克每天为新药研发而从事的临床研究项目超过300个。www.mypm.net

  新药研发需分几个阶段项目管理者联盟

  马杰赋表示,在新药研发的12—15年左右的时间里,要经历以下几个阶段:首先需要对近100多万个化合物进行筛选,其次筛选出的250个领先化合物要进行动物实验。然后平均只有5个化合物可进入临床研究阶段,最终只有一个产品可以获得注册批准。而这个产品即使获得注册批准得以上市后,作为原研药,仍将要进行进一步的研发,以评估在大规模人群中使用的疗效和安全性。bbs.mypm.net

  之所以要进行这么多阶段的研发,是因为对于一个新药来说,所要研究和探索的有很多方面,包括疗效、安全性、生物利用度、选择性、溶解度、代谢途径等。这里列举的只是一个新药所要满足的一些最最关键的条件。pmp.mypm.net

  研发新药的速度和投入成反比

  即便一个新药通过十几年的努力最后研发成功,但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发成本。而一般来讲,专利年限仅有8到10年,也就是只有8到10年的时间来收回这些开发成本。整体而言,新药研发是一个非常昂贵、费时漫长、耗费大量资源的过程。

  如果把研发各个阶段的速度和相应投入的资源进行对比的话,是成反比的。在研发最初阶段,由于近年来生物技术的高速发展,使化合物筛选速度加快,这个阶段研发速度非常快,投入资源相对较少。但是越到后期,投入资源越来越多,速度却越来越慢,风险也越来越大。项目管理者联盟

  虽然研发型制药行业是如此地耗财、耗时、耗力,但正是因为研发型制药行业的出现和发展,使我们的生活出现巨大的改变。从1980年以来,研发型制药业已经成功研究并开发了600种以上的新药,现在正处于研发阶段的新药超过1000种。talent.mypm.net

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