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新药研发项目管理

作者：中生网提交人：项目管理者联盟[中生网] 属性：提交人转载发布时间：2007/4/20 点击：15690 【收藏本文】

      二、要培养高素质研发管理人才项目管理者联盟
项目管理者联盟
      我国真正意义上的新药R&D，其兴起与发育是最近十来年的事，所以，与发达国家相比，我们的管理经验缺乏、管理素质较低是不争的事实。项目管理者联盟文章
      项目管理者联盟
      管理人员、项目决策人员的素质与水平在新产品开发中起着关键性的作用。由于项目未来的发展涉及方方面面，风险很大，所以要求项目选择人员最好是懂管理、市场、金融和技术的复合型人才。这种人才即使在欧美也很缺，国内更是非常稀缺，而且薪酬较高。项目管理者联盟
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      一方面，作为企业要大力引进和培养研发管理和决策人才。这些人是企业最为宝贵的资源。到国内外先进企业进行调研、考察、集中培训、提供舞台使其在实践中得到锻炼，获取经验都是十分重要的。另一方面，作为研发管理人员要注重内在素质的提高，观念的更新、要及时把握国家有关医药政策的变化以及国内外医药科技发展的趋势。我们在进行研发管理时，可能会遇到方方面面的问题：研发经费的不足、技术本身的难度、市场需求的变化、部门之间的协调、与技术人员的沟通、领导的支持等等。这些都给我们的管理带来了极大的困难。但我们必须明白，如果这些问题都解决了，公司还要我们干什么？公司把我们放在这个位子就是要我们来解决问题的。如果我们不能解决问题，公司只能请别人来解决问题。项目管理者联盟
项目管理者联盟
      三、强调规范化管理，建立有效的评价体系 项目管理者联盟
项目管理者联盟
      技术创新是建立在科学在研发技术管理的基础上，规范化研发过程的控制与管理是技术创新成功的必要保证。在许多研发机构和企业中，往往混淆了技术创新与研发管理之间的关系，忽视了新产品具有不确定性和风险性特征，片面地强调技术创新的作用，从而在许多新产品研制过程中出现技术状态不足，研制经费不足，研制周期失控等，导致新产品的研制无法满足预期的技术状态，研制经费和研制周期的要求，反过来导致技术创新失去了意义。项目管理培训
项目管理者联盟
      研发过程要有一个客观、系统、量化的评价体系。产品创新工作应包括三个方面的评价：市场前景分析、财务分析、风险与技术可行性分析。这三个方面的评价应该贯穿创新过程的始终，而在不同的阶段又各有侧重。在产品初步概念形成、前期研究工作、临床研究和投放市场的各个阶段，只要出现问题应立即调整，或者终止项目。目的是实现创新工作的效益最大化。新药研发项目的耗损率是非常高的，大多数R&D分析都以失败告终。因此，R&D的第一个目标，是首先排除一些商业回报前景较差的项目。在临床研发和商品市场开发的导向中，目标产品分析是一个非常重要的战略性文件，也是在不同阶段建立清晰的Go/No Go标准的基础项目管理者联盟
项目管理者联盟
      四、面向市场，做好市场调研bbs.mypm.net
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      市场调研，信息收集是每一个先进制药企业必做的功课，与国内常见的“某某药厂大大超额完成计划”之类报道不同，杨森、史克等外企的战略目标与实际结果之间的差距一般不会超过10%，其关键就在于对市场准确的把握。项目经理博客
service.mypm.net
      市场调研包括产品研发调研、新产品上市测试调研。其主要内容有消费者研究、市场需求研究、产品研究、竞争策略研究、价格研究等，每一项研究都要尽可能细化，以确保调研结果的科学性、精确性，贴近市场，同时注意调研的先后步骤。bbs.mypm.net
项目管理培训
      具体地讲，一个完整的市场调研报告应回答以下问题：项目管理者联盟
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      1、功效、适应症。是否能有效地治疗疾病或缓解症状？是针对性地治疗某种疾病，还是对相关多种疾病都有疗效？club.mypm.net
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      2、安全性。安全性与现有品种比较是否有改善？是否有显著的不良反应而影响产品的使用？项目管理者联盟
项目管理者联盟
      3、剂型与服用方法。是口服、外用或是注射剂型？口服又是固体还是液体剂型？是短效还是长效？每天服用三次还是一次？高血压新药最好采用长效剂型，既可以使患者服用方便，又能避免忘记服药导致的血压波动对患者心脑血管系统的损伤。www.mypm.net
项目管理者联盟
      4、价格。价格是产品营销能否获得成功的关键因素。若定价过高，新产品难于被消费者接受，投入越多的广告促销费用，企业损失越大；反之如果定价太低，消费者可能不信任产品质量，企业也会损失较多的利润空间。价格的确定需要借助专门的市场研究技术。项目管理者联盟
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      5、包装。包装不仅要给药品以有效的保护，便于使用、贮藏和运输，而且要美观而富于吸引力。项目管理者联盟
项目经理圈子
      6、原料、工艺和质量标准。这三项因素不仅关系到最终产品的内在质量，还经常成为消费者选择某一产品的独特理由。转自项目管理者联盟
项目管理者联盟
      7、其他。产品的设计还包括名称品牌等，一个符合产品特点、有吸引力的名称或品牌能对产品销售和品牌建设起到有效的促进作用。项目管理者联盟

      五、建立一个跨部门、高效率、贴近市场的专业化研发团队 集成产品开发团队（IPT）是企业为了完成特定的产品开发任务而组成的各功能团队，它包括来自市场、设计、工艺、生产技术、采购、营销、财务等各部门的人员。团队的成员技能互补，致力于共同的绩效目标，并且共同承担责任。它能够大大提高产品生命周期的各阶段人员之间的相互信息交流，促进他们的协同工作。项目管理论坛
PgMp.mypm.net
      IPT是一个由少数能力互补的人员组成的小组，所有成员被委托以共同的目的、行为目标和工作方法，并互相负责。 IPT具有三个基本属性：1、承担有限的任务，通常是某一具体项目；2、由具有各种交叉能力的成员组成，其中包括参与产品R&D各阶段的核心成员组；3、有唯一的团队领导。training.mypm.net
项目管理者联盟
     IPT一般每周开一次例会，由项目经理主持 bbs.mypm.net
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      ①对照上次IPT会议纪要，检查遗留问题的落实情况，对未完成的工作找出原因、明确责任，提出新要求；项目管理者联盟
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      ②由成员汇报上次会议以来各项任务的完成情况，遇到的问题及处理情况； bbs.mypm.net
项目管理者联盟
　　③对各项任务完成情况进行讲评，强调保证进度的严肃性；项目管理者联盟
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      ④对下一周工作做出具体布置，提出具体要求。项目管理者联盟
项目管理者联盟

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