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对于创新药物研发项目来说，由于项目的成功存在客观上的变数，因此对其管理的重点就是由不确定性导致的风险管理。需要着重考虑的风险有：化合物的有效性、药动学性质、安全性等。基于对风险进行识别后，接下来就需进行风险分析。风险分析的出发点是揭示所观察到的风险的导致原因、影响内容和程度并提出和考察备选方案。根据风险性质和项目对风险的承受能力制订相应的防范计划，即风险应对。并注意时刻监督风险的发展与变化情况，确定随着某些风险的消失而带来的新的风险。项目管理者联盟
对于仿制药开发项目而言，由于所仿药物已经客观存在，因此其目标是非常明确的，对这类项目的管理重点是对范围的管理，即对照药品注册要求确定需要进行的试验，排除不要求的试验;并且加快时间进度，争取尽早申报，以免步入第! 类失败。简单地说，项目的范围管理就是确定项目中哪些该做，哪些不该做，做到什么程度。范围管理保证项目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作，它主要涉及定义并控制哪些是项目范畴内的，哪些不是。项目管理者联盟
结语training.mypm.net
项目管理作为一个正在完善的知识体系，应用非常广泛，其价值也越来越为技术人员和管理人员所认知。本文中论述涉及在新药开发中的应用只是很少一部分，该理论体系中有关计划的制订、里程碑事件的确定、过程的控制、项目的终止、项目团队的管理等很多重要思想对新药开发者来说都极具指导意义。另外，项目管理知识体系中的许多项目进程控制图表工具更是对从事新药开发者具有直接现实的意义。实践证明，项目管理不仅是针对项目的科学的管理方法，也是科学的有巨大发展潜力的企业管理方法。项目管理者联盟 club.mypm.net
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