药物研发项目管理系统是一个医药科研院所、高校研究所等内部管理的核心部分，包括人员档案、机构设置、项目管理、科研评估、成果管理、科技统计、成果管理、合同管理、专利管理、经费管理、报表管理等多项信息管理职能。随着计算机应用水平的提高和科研研发管理的规范化和制度化，建立一套适用于医药科研院所、医药科研企业、医院科研机构科研研发管理工作管理信息系统，已经成为各大的科研院所较为迫切的需求。

建立一套完善的药物研发项目管理业务系统可以极大地提高管理效率，为领导的决策提供较科学的依据。一套较完善的研究院所的项目管理系统应以项目管理为中心，涵盖计划、合同、成果、专利、资金、人员、设备等方面，并可关联到办公、人事、财务、设备等其它业务系统，是一套集研发流、资金流和物流的高效业务项目管理系统。

通过我们对医药研发企业、科研院所现有的研发管理制度和业务流程的分析，药物研发项目管理信息系统的系统目标是利用当今较为先进和成熟的计算机信息技术、网络技术，在科研院所现有的网络基础和平台上针对项目管理相关业务开发相应的计算机管理系统，使得研发企业、研究院所项目管理信息业务能够高效、安全可靠地网络上运行。

首先提供的是一个有关项目管理的综合系统，此系统中的人员、机构、项目、成果、权限等系统是有机结合、互相关联的，而不是孤立的系统；这样的结构可以充分发挥计算机软件管理的优势，有效提高科研管理的水平和效率。

提供一个统一的项目信息访问系统，该系统包含了所有的项目管理及相关信息，在的浏览器环境下，通过一次身份认证，即可按照各自的权限存取查询不同项目相关信息。项目信息访问平台的建立解决了对日常科研信息查询的需求。

提供一个统一的研发业务处理发布平台。在统一的环境下（浏览器），可由各科研管理相关部门对各自的业务进行处理，使得研发业务处理流程可以在网络上运行。

提供一个统一的研发统计查询信息平台。在统一的环境下（简易的浏览器），按照常规的月、季、半年、年等时间段自动生成需要的研发统计报表，自动生成上报、分析处理、打印、存档文档。

技术上，采用先进的、开放的多层客户机/服务器模式（B/S）体系结构，应用系统基于WEB技术开发，确保系统具有高超的性能，并使系统具有较高的水平。

具有实用性和可扩充性。从业务的现状和发展来考虑，一个好的应用系统首先要实用，要能够切实解决业务需求中的问题，应具备可操作性；同时，要便于升级和扩充，具有较好的可扩充性。

具备简易的维护性。由于业务管理上的变化是必然的，系统的更新势在难免，这样就要求系统具有较好的维护性能。

系统具有较高的安全性和可靠性，确保系统能够正常稳定运行。

系统具有友好的操作界面。

逻辑架构

3C 产品理念

Control( 控制 ) ，对于企业，系统是一个智能管理的平台 , 是企业信息管理系统的平台；对于中层管理者 , 系统是信息管理系统；对于普通的使用者 , 系统是事务 / 业务处理系统和知识分享系统。 Communication( 交流 ) ，无处不在的信息交流系统。 Cooperation( 协作 ) ，所有事务的完成源于协同运作。系统为您有效打通各种信息资源 ( 例如 : 文档 , 流程 , 人员 , 项目 , 产品和财务信息 ) ，并让这些信息资源进行无缝关联 , 为企业提供一个完整的企业协同工作平台。让用户找到一个信息的时候 , 与这个信息相关管理的其它信息都能展现给用户。例如 : 当领导在系统中找到一个员工的时候 , 与这个员工相关的其它信息 : 这个员工在公司积累知识文档 , 这个员工在公司管理下属 , 这个员工在公司参与的项目 , 这个员工在公司的收入和费用支出等等信息都能展现给查看者。

B/S 架构搭建 , B/S 界面，客户端只需安装 IE 浏览器，客户端软件，且操作简单、方便 , 可通过 Internet 远程查询系统。

客户端零维护。

以模版形式创建研发项目资料，自定义审批流程、灵活设定查询方式。

实时跟踪研发进度，提供自动提示功能。

功能结构图

项目管理

建立一套完善的项目管理业务系统可以极大地提高管理效率，为领导的决策提供较科学的依据。以项目管理为中心，涵盖计划、合同、成果、专利、资金、人员、设备等方面，并可关联到办公、人事、财务、设备等其它业务系统，整个系统庞大而复杂。针对药物研发项目生命周期进行管理，包括项目研发前期的市场调研、可行性分析、项目立项、项目申报，项目计划，项目过程管理中的进度控制、人员分配、文档资料报送以及工作汇报体系，到项目结题，实现整个过程的project管理与控制。 解决研发流程的无序性、实现研发项目成员无法控制、及时了教项目进展状况、实现研发项目成本的统计、研发文档、资料不能共享、处理研发项目过程缺乏透明度和可控性的问题、解决研发周期长的困扰。

品种管理

系统采用开放式分类方式，使您可以完全按照GSP标准将药品分类：药品类；中药材、饮片类；贵细中药材类及非药品类进行验收并储存，保证药品质量的同时也整顿企业管理规范。创建和维护品种管理数据库，实现对产品执行标准的维护与管理，及时掌握产品国际注册情况，建立强大的对品种数据库的检索功能；OTC产品、国家基本药物目录、医疗保险目录、国家中药保护品种以及濒危物种和毒性药材信息表的建立。对每一种濒危物种分别建立跟踪档案；实现对品种执行标准管理，加强成果转化管理，实现对科研项目的延伸管理。

合同管理

项目/合同管理是项目管理信息平台的核心部分，是贯穿其它子系统的主线。在其它系统的功能描述中已经多次强调了与项目/合同的关联。主要包括：立项前管理、项目评审、合同签订、开题、建立课题信息、结题、课题存档（即建立科研档案）等几个部分。另外，部分课题可能要进行成果登记。还可以对科技人员的业绩进行收集。 一般合同指签订合同的科研课题，项目指其它科研项目，包括院内部项目。项目/合同管理系统的内容有：科研项目动态：项目计划/项目执行情况/已完成项目情况。

课题管理

该部分与专利管理系统相连接，可以查询、管理项目相关的成果与专利情况，涉及到课题的申报和检索，对于课题管理更进一步的要求能够增强本系统的功能。

专利管理

该部分与科研成果管理系统相连接，可以查询、管理项目相关的成果与专利情况，专利信息包括专利申请信息、法律状态、向国外申请专利、专利实施、专利奖励与酬金、专利费用、专利纠纷与调处信息。专利信息有申报中技术专利、我院技术专利集、专利数据库查询、专利政策法规；专利管理是针对专利的法律状态进行管理与维护的，包括受理、公开、授权和无效，并能有效地对专利进行快速检索，方便查阅与下载。

文档管理

建立起公司共享资料、文档库、国家 SFDA 法律法规文档库，跟公司项目相关的资料关联，记录公司员工每天工作日志文档，作为项目相关资料保存，最终形成公司员工文档库。让公司所有的员工都参与文档的编辑和制作。

信息交流管理

交流沟通模块包括ＢＢＳ、邮件、短信息。建立公司企业内部的BBS论坛平台,方便员工之间的沟通，提高工作效率；建立企业内部虚拟邮件报务器；实现大容量的邮件管理；短消息结合实现自动提醒功能。

系统管理

维护系统正常运行的系统功能，为系统管理员提供必要的工具监控系统运行状态、管理系统运行方式等。主要包括权限管理,系统用户管理,系统日志管理和错误日志管理。通过强大灵活的各种初始化基础设置（组织机构、权限、系统运行环境）和应用设置（系统应用模板、流程等），充分满足用户个性化需求，并提供系统管理维护、远程服务等功能。