2、具体到每个阶段则主要有以下几方面常见问题：

（1）立项阶段：立项调研不充分，立题依据主要来自老板一个人决策。
（2）临床前研究：a有效部位或有效成份不明确或含量小难以富集；b药效筛选过程中安全系数低，或与同类药物相比疗效不明显；c小试没问题，但中试、放大则通不过；d剂型选择不合理，稳定性差于其他剂型。
（3）临床研究：a病例数少，临床纳入困难或病例选择不严格；b病症选择不合理，观察指标不全面，统计处理不规范；c与临床单位沟通不畅。
（4）申报阶段：a注册法规及相关政策变化；b指导原则及电子刊物的新要求；c发补
（5）上市前：卖点挖掘得不充分导致概念无法提炼。

相关的风险的规避可参见“从零再来”战友在“菜鸟晋级攻略”中“后记”部分内容：需要把握相关的政策动向、法规办法、技术难度和要求、市场容量、竞争环境等等环节的情况，简而言之就是“技术”、“政策法规”、“市场”三大因素。“技术”因素是相对恒定的“常数”，反而较易把握（作为立项者，只要能评估出技术难度所需的大致费用和时间即可）；而“市场”因素则瞬息万变，且人为因素不可知因素太多，理论分析半天，往往最后还是要凭直觉和魄力来决断。但“政策和法规”因素不同，它介于“技术”和“市场”之间，既相对稳定，却又时时变化；既年年调整，却又有脉络可循；既受诸外力干扰，却又能加以把握——它是灵活多变的，深邃晦涩的，但是，只要努力，却是可以分析和掌握的。