美国FDA于4月23日批准了催眠药Ambien的仿制型Zolpidem Tartrate。经批准的zolpidem为片剂,剂量有5mg和10mg两种。Ambien原为sanofi-aventis公司的专利产品,但其专利已在4月21日到期,该公司早前宣布将在4月23日由其旗下的Prasco Laboratories推出自己的仿制型。经今天的FDA批准后,目前在美国市场共有13家企业可以在美国生产和销售该产品,这些公司是:Mylan药业、TEVA 美国公司、Roxane Laboratories、Watson Laboratories、Apotex、Synthon Pharmaceuticals、Genpharm、Mutual Pharmaceutical、、Carlsbad Technology、Lek Pharmaceuticals以及三家印度公司Ranbaxy Laboratories、Dr. Reddy’s Laboratories和Caraco Pharmaceutical Laboratories。
根据网上杂志Drug Topic的统计,在2006年品牌药销售额的排名中,Ambien列第13位。而根据sanofi-aventis的数据,在过去12个月中,Ambien的销售收入为17亿美元。
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