4月17日,美国FDA批准了由Sanofi Pasteur研制的美国第一个人用禽流感疫苗。该疫苗主要针对 H5N1型流感病毒,在该病毒具备在人群间传播的能力、并引发全球性的快速扩散时,该疫苗可以提供早期的有限的保护作用,从而为发展特异性的针对引发流行的病毒株的疫苗提供宝贵的时间。该疫苗已经被美国联邦政府提前定购,作为美国政府的国家战略储备,生产商sanofi pasteur将不以商业目的市场上出售该疫苗。
H5N1病毒是在鸟类发现的一种很常见的流感病毒。与常发生在人体的季节性流感不同,由H5N1病毒引发的流感病程更快、症状更严重,常出现肺炎及多器官衰竭等。虽然在美国并未发生有关人群感染H5N1病毒的病例,但从2003年以来全球范围内已有近300人感染过此型病毒,其中约半数的病人因感染而死亡。由于人体普遍缺乏对该型病毒的免疫力,因此一旦H5N1病毒具备在人群间的传播能力,其后果是相当严重的。
该疫苗是从H5N1病毒的一个人型株发展出来的,主要用于18岁到64岁的人群。接种过程由间隔约1个月的两次肌肉注射所组成。临床试验表明人体对该疫苗具有良好的耐受性,常见的不良反应主要有肌注部位疼痛、头痛、恶心感觉及肌肉痛等。
在美国FDA、美国国立卫生研究院和其它政府机构的支持下,Sanofi Pasteur以及其它的一些企业正在努力发展下一代的更有效的流感疫苗。
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