| 3月13日，美国FDA批准了由GlaxoSmithKline研制的用于晚期乳腺癌治疗的新药Tykerb (lapatinib)。该药为一全新分子实体（New Molecular Entity，NCE），是一种激酶抑制剂，主要通过多途径剥夺肿瘤细胞生长所需要的生物信号来发挥抗肿瘤作用。FDA批准Tykerb与目前在临床上使用的另一抗癌药物Capectabine (Xeloda)合用，用于HER2阳性的晚期、转移性的乳腺癌患者。
在有400名HER2阳性的晚期、转移性乳腺癌患者参与的临床试验中，联合使用Tykerb和Capectabine的患者与单独使用Capectabine的患者相比，前者在肿瘤发展进程以及肿瘤对治疗药物反应性上均有明显的改善。
Tykerb的主要不良反应有腹泻、恶心、呕吐、皮疹及手足综合症等。少数病人服用该药后可能会出现轻度的可逆转的心功能减退症状。
FDA批准的Tykerb为250mg片剂。病人每天需一次性服用1250mg剂量的药物并连续服用21天为一个疗程，其中第一天到第十四天需联合使用Capecitabine。
（摘译自FDA网站） |
FDA批准用于晚期乳腺癌治疗的新药Tykerb