昨天美国FDA批准诺华公司的降血压新药——Tekturna的消息终于让诺华公司的投资者和管理层长舒了一口气。受这个利好消息的影响，在纽约证券交易所交易的诺华公司的股票当天上涨了6%，股价达到了每股56.85美元。而就在上个月，FDA还 要求诺华公司为该公司正在FDA审批中的治疗糖尿病的新药——Galvus提交补充试验数据，这使得该药的可能上市时间一下子便推迟了18个多月；而众多的分析师们也普遍预测Tekturna的批准时间也很有可能被推迟。
Tekturna是迄今为止FDA批准的第一个以抑制肾素为主的新一类降血压药物。Tekturna是诺华公司与瑞士的生物科技公司Speedel合作研发的，作为肾素的直接抑制剂，Tekturna的成功也同时解开了困扰生物医药和制药工业界的一个长达30多年的难题：如何在源头来阻断肾素的作用？作为一类有良好应用前景的新型抗高血压药物，开发肾素抑制剂受到了各制药企业的广泛重视，各药业巨头们在相关项目上也纷纷投入巨资来加速其研发。但诺华公司在这方面处于明显的领先地位，昨天Tekturna的被批准上市使得诺华公司相比其竞争对手至少领先5年的时间，同时Tekturna的上市也进一步强化了诺华在治疗高血压疾病市场方面的主导地位。
虽然目前已在临床应用的降血压药物多达100多种，但据研究指出：约70%的高血压病人并不满意目前已有的治疗手段。而Tekturna却拥有其它现存降压药所不具备的优势：长效的降压作用及轻微的不良反应。而且目前已有研究初步表明Tekturna极有可能减轻因高血压引起的其它心血管并发症及进行性肾衰竭，这引起了诺华公司的高度重视，该公司目前已经开始了这方面的进一步研究。正是因为这些显著的优势，Tekturna注定将成为诺华公司的又一个新的重磅炸弹药物。有分析师预测，Tekturna今年的市场销售收入将达到4亿美元，在短短的的几年内该药的年销售额将达到20亿美元。
Tekturna的成功上市归功于诺华公司的高效和强劲的R&D能力。截止去年底，诺华公司有138个新药项目处于临床试验阶段，而这其中有94个项目处于晚期临床试验阶段。在138个新药研发项目中，50个为全新化学结构（NCE）药物。在整个制药工业界均在感叹新药研发效率低下、研发能力不足的时候，诺华的成功应该能够提供一些有益的借鉴。 |
Tekturna：一个新的重磅炸弹药