美国食品及药品监督管理局(FDA)2006年共批准了32个新药(new molecular entities, NMEs)及生物制剂。其中约三分之一的新药及生物制剂用于感染性疾病的治疗和预防;占第二大类的是用于癌症治疗的药物及生物制剂。具体内容见下表:
名称 |
剂型 |
生产商 |
适应症 |
Albumin |
注射剂型 |
Octapharma |
恢复及维持循环血容量 |
Myozyme |
注射剂型 |
Genzyme |
庞珀氏症 |
Eraxis |
注射剂型 |
Pfizer |
血液感染、腹腔脓肿、腹膜炎及食道感染等 |
Brovana |
吸入剂 |
Sepracor |
慢性阻塞性肺疾病的支气管阻塞 |
Pylera |
口服胶囊 |
Axcan Pharma |
幽门螺旋杆菌所引起的感染 |
Omnaris |
鼻腔喷剂 |
Altana Pharma |
成年及12岁以上儿童因干草热所引起的鼻腔症状 |
Prezista |
片剂 |
Tibotec |
成人艾滋病的二线治疗 |
Sprycel |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb |
慢性髓细胞白血病及Ph染色体阳性急性淋巴细胞性白血病的二线治疗 |
Dacogen |
注射剂型 |
MGI Pharma |
骨髓增生异常综合征 |
Anthelios |
霜剂 |
L'Oreal |
预防晒斑及保护皮肤免受紫外线伤害 |
HepaGam B |
肌注剂型 |
Cangene |
预防乙肝 |
Gardasil |
注射剂型 |
Merck |
预防宫颈癌、子宫颈及外阴癌前病变以及由人乳头瘤病毒感染所引起生殖器疣 |
Elaprase |
注射剂型 |
Shire |
治疗粘多糖贮积症Ⅱ型及Hunter综合症 |
Vivaglobin |
皮下注射 |
Cangene |
治疗原发性免疫缺陷 |
FluLaval |
注射剂型 |
GlaxoSmithKline |
用于18岁及18岁以上成人预防感冒病毒感染 |
Exubera |
吸入粉剂 |
Pfizer |
糖尿病 |
Polyphenon E Ointment |
软膏 |
MediGene AG |
治疗生殖器及肛周疣 |
Amitiza |
口服胶囊 |
Sucampo Pharmaceuticals |
治疗成人慢性便密 |
Cesamet |
口服胶囊 |
Valeant |
治疗肿瘤化疗所引起的恶心、呕吐 |
Invega |
口服胶囊 |
Janssen |
治疗精神分裂症 |
Vectibix |
注射剂型 |
Amgen |
治疗有表皮生长因子受体表达的转移性大肠直肠癌 |
Noxafil |
口服悬剂 |
Schering-Plough |
治疗口咽念珠菌感染 |
Lucentis |
注射剂型 |
Genentech |
治疗湿型老年性黄斑变性 |
Ranexa |
片剂 |
CV Therapeutics |
控制慢性心绞痛 |
Azilect |
片剂 |
Teva |
治疗帕金森氏症 |
RotaTeq |
口服剂 |
Merck |
预防A组轮状病毒血清型所引起的胃肠炎 |
Januvia |
片剂 |
Merck |
糖尿病 |
Sutent |
口服胶囊 |
Pfizer |
胃肠道间质瘤的二线治疗或晚期肾癌的一线治疗 |
Tyzeka |
片剂 |
Novartis and Idenix Pharmaceuticals |
慢性乙肝及 |
Chantix |
片剂 |
Pfizer |
戒烟 |
Zolinza |
口服胶囊 |
Merck |
治疗皮肤T细胞淋巴瘤 |
Zostavax |
注射剂型 |
Merck |
预防疱疹病毒感染 |
资料来源:www.fda.gov |