新药研发不仅周期长、风险高，而且投资巨大。在美国，一个新药产品从实验室到最终走向临床需花费8亿多美元，而且这个数字还在增长。在我国，新药研发所需要的投资也动辄上亿或数亿元。对于规模小、利润微薄的我国制药企业而言，如何筹集用于新药研发的资金的确是一个极大的难题。即便是在美国，如何筹措新药研发资金对于很多制药企业和绝大多数以研发为主的生物科技企业而言也是一个难题。本文将简单介绍目前美国新药研发资金的来源渠道，特别是新药研发企业的资金筹集方式，冀此希望能为解决中国制药企业研发资金的来源问题提供一点参考。

         按照金融学中的“Perking Order”理论：考虑到资金成本，企业对新项目的投资应该首先考虑使用自有资金（Internally generated cash），在自有资金不足的情况下可以考虑使用债务资金（Debt）进行投资，使用发行新股所筹集的资金（Equity capital）进行投资是在前两条路均行不通的情况下最后才考虑的。对于那些大型跨国生物制药企业，它们的产品销售所产生的强劲的现金流足以支撑其新药的研发活动；但对于那些中小型制药企业及绝大多数生物科技公司而言，仅仅依赖自有资金是难以组织有效的新药研发活动的，因此外部的资金来源就关系到这些企业生死存亡。那么在美国新药研发资金究竟有哪些来源呢？

一、自有资金（Internally generated cash）

        用企业的现成产品销售所产生的现金流来投资于新药的研发活动是一种成本最低的投资手段，也是大多数成熟生物制药企业所采用的新药研发的投资方式。根据Pharmaceutical Executive的统计，2005年全球前50强生物制药企业用于新药研发的投资达752亿美元，占总销售收入的18.3% [1]。而据美国制药企业研究及生产协会的报告，其成员企业2005年投资于新药研发的资金达到394亿美元，相比2004年增加了6.5% [2]。

         用自有资金投资新药研发项目虽然成本最低，但需要企业有成熟的产品、良好的市场销售。对于绝大多数生物科技公司而言，这种投资方式显然是不现实的，因此外部资金来源就显得非常重要。在我国，虽然大多数制药企业也有销售收入，但因为长期以来不重视研发、而且利润率很低，因此仅仅依靠自有资金显然是不能满足新药研发的资金需求的。

二、政府资金（Government fund）

        由于生物医药产业对一个国家的战略意义，很多国家和地区都制定了对生物制药产业的优惠政策，包括使用部分政府资金直接用于扶持新药研发项目。

1、  联邦政府研发基金及商业支持项目

         从发达国家的实践来看，工业部门的绝大部分研发资金均来源于企业，政府资金在其中所扮演的角色越来越小。OECD 国家在1981年时，政府投资占整个工业部门研发投资的22%；然而到2002年，这个比例回落到了7%，其中，2003年美国政府投资占整个工业部门研发投资的10%左右 [3]。美国联邦政府资金从1956年开始便拿出大量的资金用于支持企业的研发活动。从2001年到2005年，联邦政府用于支持企业研发活动的资金增长了将近47%。在2005财政年度，该资金总额为547亿美元，其中生命科学工业占了绝大多数，达297亿美元，占54% [4]。在这些项目中与新药研发有关的主要有以下几类：

         美国国立卫生研究院（NIH）研究基金

         虽然NIH基金主要用于支持生物科学的基础研究，但也有部分资金用于新药研发项目。如2006年财年NIH的总预算为287亿多美元，其中用于R&D占10%，达28亿美元 [5]。企业也可以直接申请NIH的基础研究基金，也可以与大学及研究机构联合申请。如美国加州San Diego的一家小型生物科技公司Structural Genomix于2005年就申请到NIH的近5千万美元的研发资金用于新药的研究开发。

         小企业创新研究项目（Small Business Innovation Research，SBIR）及小企业技术转化基金（Small Business Technology Transfer grant， STTR）

         1982年通过的小企业创新发展项目法案（Small Business Innovation Development Act）使得小型企业可以向该项目申请创新研发资金。该基金采取竞争性申请、政府无偿支付的方式。通过该项目，企业一般可以获得多至10万美元进行研发项目的可行性研究；对于有商业前景的项目，政府可以补贴高达75万美元的资金。STTR与SBIR类似。在2005财年, 仅由NIH管理的SBIR和STTR就资助了1940家小企业，资助总金额达6亿多美元。

2、  州政府基金

         为发展生物科技产业，美国的很多州都建立了专门针对生物医药产业的资金扶持项目。比较有名的象加州的CalPERS项目、麻省的BioVentures Investors LLC、北卡的NC Bioscience Fund、俄亥俄州的EBTC BioInvestment Fund、威斯康新州的State of Wisconsin Investment Board等。

         另外美国已经有16个州将部分烟草调解资金（Tobacco Settlement Funds）用于支持生物科技产业的发展，如密歇根州就计划连续20年每年从烟草资金中拨出5千万美元支持生物科技产业；俄亥俄州也用类似方式建立了生物医药研究及技术转化基金。

3、  税收优惠政策

        最典型的就是美国政府的抵税政策（Tax Credit）。美国联邦政府的抵税政策出台于1981年的经济复兴税法案（Economic Recovery Tax Act OF 1981），目的在于通过减少企业的税后开支鼓励企业投资于研发活动。企业用于R&D的投资可以相应得到信用得分，该信用得分可以用于抵消企业收入税，最高可抵消相当于20%的超过一定基数的企业研发投入，而且该信用分如果该年度不使用还可以转移到下年来兑现。

        由于绝大多数生物科技企业在发展的初期阶段并没有任何销售收入，美国税法还制定了净亏损抵税政策（net operating loss credits）。企业根据年度净亏损可以获得相应信用得分，该信用得分也可以在未来年度用于抵消企业收入税。

      除此之外，美国的很多州政府正在考虑实行可兑换税收信用得分（Fundable Tax Credit）。在这一政策下，企业所积累的税收信用得分可以卖给其它企业换取现金用来支持自身的研发活动。

       政府资金虽然在整个研发投资中所占比例很小，但由于政府资金主要投资于项目的起始阶段及针对中小企业，在实际效果上政府资金其实起到了很重要的引导作用。在我国为了鼓励企业的技术创新，中央政府和地方政府也建立了类似的项目，象创新基金、新药研发基金、中药现代化基金等。但管理比较混乱，申请程序也比较复杂，这无形中影响了这些项目所应该发挥出的作用。

三、私立基金会（Private Fund）

         在美国，从很多私立的慈善基金会也可以申请到用于新药研发的资金。如比尔—梅琳达盖茨基金会；建立于1790年的本-富兰克林基金（Ben Franklin fund）；BioWest Biotech Hedge Fund等。2006年7月份，比尔—梅琳达盖茨基金会宣布拿出2.87亿美元用于支持16个抗艾滋病新药的研发项目。

         一般来说，从私立基金会所募集的资金数额不是很大，主要用于新药研发的早期段。

四、风险资本（Venture Capital）

       根据美国全美风险投资协会的定义，风险投资是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、具有巨大竞争潜力的企业中一种权益资本。从投资行为的角度来讲，风险投资是把资本投向蕴藏着失败风险的高新技术及其产品的研究开发领域，旨在促使高新技术成果尽快商品化、产业化，以取得高资本收益的一种投资过程。从运作方式来看，是指由专业化人才管理下的投资中介向特别具有潜能的高新技术企业投入风险资本的过程，也是协调风险投资家、技术专家、投资者的关系，利益共享，风险共担的一种投资方式。从发达国家的实践来看，风险资本对生物医药技术的成功商业化起到了巨大的作用。在2003年，全美投资于医药科技的风险资本总额达50亿美元，相当于当年全部风险资本投资的28%。风险资本对于早期的新药研发项目尤其重要，是生物科技公司新药研发项目投资的重要渠道 [6]。

        由于新药研发项目的长周期及巨大的资金投入，风险资本在新药研发项目及生物科技企业的早期发展中起到了重要的作用；但风险资本是需要退出的，而且由于新药研发项目的高风险性，使的风险资本在使用上成本比较高。

五、股票市场（Equity Market）

        新药研发项目越到后期、特别是进入到临床试验阶段时所需投资越大，在企业自主资金不能满足投资需求时，通过IPO或者增发新股也是制药企业或生物科技企业筹集资金用于新药研发的一种重要手段。对于传统的大型全整合性制药公司，由于这些公司强劲的赢利能力以及超大规模，它们都有足够的自有资金来投资于新药的研发活动。股票市场相对而言作为研发投资资金的来源对于生物科技企业而言显得更为重要，它不仅为前期投入的风险资本提供了绝佳的退出机制，而且满足了巨大的资金需求。2000年是制药及生物科技工业通过资本市场融资最多的一年，达157亿美元。但资本市场通常受到整个经济环境及经济周期的影响，到2002年，这一数字降到了49亿美元 [7]。

        通过IPO或增发新股筹集的资金是一种成本很高的资金，在企业自主资金不足且难以从债务市场筹集资金的情况下也是一个重要的选择。值得注意的是由于股票市场的放大效应，生物科技企业通过IPO可以使投资者获得巨大的回报，同时也为新药项目的后期开发筹集到了必要的资金。由此可见，一个高效的、完善的股票市场在新药的研发过程中所起的作用是无法替代的。

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