8月8日,美国FDA批准了抗抑郁药Venlafaxine的首个仿制版本(Generic)。该仿制药为片剂,分25 mg、37.5 mg、50 mg、75 mg和100 mg五类,将由位于美国宾夕法尼亚州的Teva Pharmaceuticals 公司生产。获批后,Teva Pharmaceuticals 公司将享有180天的仿制药垄断销售权,此后FDA将批准其它公司提交的类似申请。
Venlafaxine是由Wyeth公司于1993年推出的新型的抗抑郁药,它通过显著抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的回收而发挥抗抑郁作用,而对单胺氧化酶无抑制作用。Venlafaxine是一种在临床上广泛应用的抗抑郁药,2004年9月美国的消费者报告(Consumer Reports)杂志将其列为最有效的抗抑郁药物。Venlafaxine的仿制版本的获准上市将会显著降低该药的市场价格,这对于成千上万的抑郁症患者而言无疑是一个好消息。
来源于美国FDA网站 |