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新戒烟药Chantix获FDA批准上市

        今年五月,由美国辉瑞(Pfizer)公司研制的新型戒烟药Chantix (varenicline tartrate) 片剂获美国FDA批准上市。该药适用于18岁以上的吸烟者的戒烟治疗。由于Chantix 较目前上市的其它戒烟药物效果更佳,因而其新药申请得到了FDA的优先处理,审批时间由通常的10个月缩短为6个月。

    Chantix 主要作用于产生尼古丁成瘾的脑区产生两方面的作用:一是其可模拟部分尼古丁效应从而减轻戒烟所产生的戒断症状;二是在病人复吸时可以阻断香烟中尼古丁对脑区的刺激作用。

    通过在3659名长期吸烟者身上进行的临床试验表明,Chantix 的治疗效果明显优于其它药物。经过一个疗程12个星期的Chantix 治疗,有44%的吸烟者成功戒烟。Chantix 治疗的一个疗程为12个星期,头三天吸烟者需服用的剂量为0.5毫克/天,然后每天两次每次0.5毫克连续四天,剩下的疗程每天两次每次1毫克。在一个疗程结束后,吸烟者也可继续服用另外一个疗程以达到长期戒烟的效果。

    Chantix 的主要副作用是恶心。

译自 FDA Consumer 

honghfk 发表于 2007/1/8 12:00:00 | 阅读全文 | 回复(0) | 引用通告 | 编辑 | 收藏该日志

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