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首个吸入剂型的胰岛素获FDA批准上世 |
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Exubera是由美国辉瑞(Pfizer)公司研制的首类吸入剂型的人重组胰岛素，最近由美国食品、药品监督局（FDA）批准上市。Exubera主要用于1型及2型成年糖尿病病人，是自20世纪20年代胰岛素发现并应用于临床以来的首个改进剂型。Exubera呈粉末状，需使用专门的吸入装置。Exubera的面世为成千上万的胰岛素依赖性的糖尿病病人提供了一种更安全、更方便的治疗手段。
为保证其安全性及有效性，Exubera在2500名成年1型及2型糖尿病病人身上进行了为期多年的临床试验。研究发现，与注射其它类型的胰岛素相比较，吸入Exubera只需大约50分钟便可达到血药峰浓度，而前者则大约需要105分钟。Exubera的主要副作用是导致血糖过低，其它的副作用还有咳嗽、气短、喉痛及口干等。
Exubera不能用于吸烟及那些在最近六个月内戒烟的糖尿病患者，FDA也不推荐那些有哮喘、支气管炎及其它肺部疾患的糖尿病病人使用此产品，并建议在使用以前要做肺部检查，使用后至少要每年检查一次肺部。
（译自FDA CONSUMER） |
| honghfk 发表于 2007/1/8 11:41:00 | 阅读全文 | 回复(0) | 引用通告 | 编辑 | 收藏该日志 |
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