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FDA批准首个用于治疗纤维肌痛的药物Lyrica

      6月21日,美国食品药品监督管理局批准了由辉瑞公司研制的首个用于纤维肌痛的新药Lyrica (pregabalin)。

      纤维肌痛是一种非关节性风湿病,表现为肌肉骨骼系统多处疼痛与发僵,并在特殊部位有压痛点。此外病人还表现出易疲劳及睡眠障碍。美国每年,纤维肌痛大约影响3百万至6百万美国人。一般说来,纤维肌痛常见于女性。

      在有1800人参与的临床试验中,Lyrica 能显著减轻病人的疼痛,从而有效地改善病人的日常生活质量,但有关该药的作用机制目前尚不是很清楚。该药的使用剂量是每日300至450毫克。

       Lyrica 最常见的不良反应为眩晕和嗜睡,也有病人在服用该药后出现视力模糊、体重增加、口干、手脚出汗等。不良反应的出现与使用剂量有关。此外该药可引起运动功能障碍及影响注意力集中。

 

(摘译自FDA网站)

honghfk 发表于 2007/6/22 17:02:00 | 阅读全文 | 回复(3) | 引用通告 | 编辑 | 收藏该日志
Re:FDA批准首个用于治疗纤维肌痛的药物Lyrica

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dawgruz(游客)发表评论于2007/7/17 15:06:00 | 个人主页 | 引用 | 返回 | 删除 | 回复
Re:FDA批准首个用于治疗纤维肌痛的药物Lyrica
说明一下:Lyrica (pregabalin)其实在December 30, 2004就已经批准上市了。现在批准的是增加新的适应症。
slimdell(游客)发表评论于2007/6/24 12:29:00 | 个人主页 | 引用 | 返回 | 删除 | 回复

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