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FDA批准新型抗乙肝药物Tyzeka (telbivudine) |
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10月25号，美国食品药品监督局（FDA）批准了由瑞士诺华公司生产的用于成年人乙型肝炎新型抗乙肝病毒药物——Tyzeka (telbivudine) 。
历时一年、由多个国家参与的、共有1367位慢性乙肝病人参与的临床试验证明了Tyzeka 的有效性及安全性。1367名病人的年龄全部在16岁以上，其中近四分之三为男性患者。试验结果表明Tyzeka 具有有效的乙肝病毒的抑制作用，并可有效改善患者的肝脏感染症状，其作用与目前在临床使用的另一抗慢性乙肝药Epivir-HBV (lamivudine)类似。
Tyzeka 的最大的优点在于其安全性。临床试验表明，病人对 Tyzeka 具有良好的耐受性，并且大多数病人在治疗期间仅出现一些轻度的不良反应。比较常见的副作用为血CPK水平增高、上呼吸道感染、疲劳、头痛、腹痛及咳嗽等。但一些病人在使用几个星期的 Tyzeka 后出现肌肉疼痛及无力等，但这些症状一般在停药一段时间后基本消失。
译自FDA网站 |
| honghfk 发表于 2007/1/8 13:52:00 | 阅读全文 | 回复(1) | 引用通告 | 编辑 | 收藏该日志 |
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Re:FDA批准新型抗乙肝药物Tyzeka (telbivudine) |
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| 国内是否有新进展？ 中国是乙肝的重灾区啊！ |
| mmmy(游客)发表评论于2007/1/9 15:54:00 | 个人主页 | 引用 | 返回 | 删除 | 回复 |
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